随着生物技术的不断进步，小分子药物、小核苷酸药物和抗体药物等靶向抗肿瘤药物的研发已取得显著进展。其中，小核苷酸药物及抗体-药物偶联物（ADC）越来越成为众多药企的热门选择。体外代谢实验是评估药物稳定性和安全性的重要手段，而肝溶酶体在小核酸药物及ADC类药物的开发中扮演着不可或缺的角色。

溶酶体简介

溶酶体（Lysosomes）是由Cristian de Duve于1955年在大鼠肝细胞中首次发现的细胞器，作为细胞内的降解和代谢中心，其功能包括分解蛋白质、核酸及多糖等生物大分子。溶酶体的结构为单层膜包裹的囊状，直径大约为0.25至0.8微米，内部含有多种水解酶，如蛋白酶、核酸酶等，需借助ATP驱动的质子泵维持酸性环境（pH 3.5-5.5）以发挥其功能。

溶酶体在小核酸药物及ADC药物研发中的作用

1. 小核酸药物与溶酶体

小核酸药物，又称寡核苷酸药物，通常为18-30个核苷酸的可药物化寡核苷酸。这些药物包括小干扰RNA（siRNA）、反义寡核苷酸（ASO）等，针对不同发病机制发挥治疗作用。由于小核酸药物在细胞内主要接触酸性溶酶体，研究其在溶酶体环境中的代谢稳定性对于药物开发至关重要。

2. 抗体偶联药物（ADC）与溶酶体

抗体-药物偶联物（ADC）是一种通过连接子将小分子药物偶联至靶向抗体的创新型生物技术药物。ADC分子在体内通过单克隆抗体与靶细胞表面的抗原结构结合，随后被转运至溶酶体内部，在此释放出小分子毒素以杀灭靶细胞。这一过程的研究对于ADC设计与药效评估至关重要。

BALB/c小鼠肝溶酶体的重要性

BALB/c小鼠是一种常见的实验室小鼠品系，以其相对稳定的遗传背景和特定的生理特性被广泛用于科研。研究显示，BALB/c小鼠在肿瘤学、免疫学等领域具有独特的应用价值，其肝溶酶体的开发在药物研发中尤为关键，为科学研究提供了重要的实验模型。

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